焦点讯息:国药现代:子公司克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价
2023-06-16 16:24:41
来源:界面新闻
(资料图)
国药现代6月16日公告,近日,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简称“国药容生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前,国药容生用于开展克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)一致性评价累计研发投入约467万元(未经审计)。
克林霉素磷酸酯注射液适用于敏感厌氧菌、革兰氏阳性菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染、妇科感染、腹腔感染、骨和关节感染、败血症。其作为临床常用抗生素,适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。
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